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跨部门协作一体化实验室管理-整合和标准化实验室数据、资源和流程
发布时间: 2022.08.22  点击:371 次


在当今竞争激烈的环境中,以科学为基础的组织需要通过提高效率、最优化质量、遵守监管要求和推动创新来优化实验室操作。在实验室中,这些目标可以通过删除不连续的、基于纸张的和易出错的过程来实现,这些过程常常导致显著失效和合规风险。它们还可能阻碍对产品研究、开发和制造之间的数据和技术转移。


BIOVIA一体化实验室为研究,开发,分析和QA/QC实验室提供了一个独特的机会,以消除纸质过程,更好地支持端到端的分析和过程工作流。统一、协调和标准化的实验室、资源管理和程序执行可以通过改进协作创新、提高生产力、降低法规遵从性和安全风险以及加快上市时间来帮助实现您的业务目标。


BIOVIA一体化实验室

在实验室的日常工作流程中,实验计划、执行和结果记录。工作需要被计划和管理,这意味着像执行测试这样的任务是被请求的。对请求进行审查、调度和确认,并分配资源。这些资源包括用于测试的材料和设备、执行工作的人员和实际测试的样品。如有需要和需要管理,制定和调整方法和程序。这些方法和规范将用于准备和执行测试的实验室工作。然后对原始数据进行收集、整理和分析。结果被解释为决策制定和报告。此外,生成的数据可以通过数据科学技术用于进一步解释。




由于所有这些活动部件,任何低效率都会大大减慢整个流程,主要是推高运营成本,并显著增加瓶颈。通过BIOVIA一体化实验室,日常工作流程真正数字化,非增值任务被最小化,组织能够改变他们的实验室操作。


组成BIOVIA一体化实验室的应用程序套件都被设计为相互集成,在实验室中为用户提供无缝的用户体验。这些应用程序都是基于网络的,可以根据每个组织的具体需求在云或预置中以各种组合部署,也可以与现有的实验室信息学系统集成,形成真正的数字实验室。


实验室实验文档-电子实验室笔记本

电子实验室笔记本(ELN)是一致地获取实验室数据和有效地共享数据的门户。ELN简化实验数据的记录和保护,帮助测试工程师在从发现到制造的日益全球化和网络化的活动中进行合作,并使与实验有关的科学数据和观测更容易捕获、搜索、发现和使用。BIOVIA为正在寻找ELN功能的客户提供两种选择:一种用于简单易用的实验捕获、文档和共享(BIOVIA Notebook),另一种用于更深入的功能,主要是在合规领域,如配方或过程开发(BIOVIA Workbook)。


BIOVIA Notebook是一个基于web的、易于使用和易于部署的ELN,适用于专注于知识产权获取、信息共享、过程文档化和相对较低拥有总成本的组织。BIOVIA Notebook与BIOVIA Compose, BIOVIA Capture, BIOVIA Samples, BIOVIA Task Plan和BIOVIA Pipeline Pilot形成实验室数据管理的科学解决方案。通过组合可以让实验中心将BIOVIA Notebook与他们的实验室仪器和其他数据源集成,同时也提供了丰富的科学分析、可视化和自动生成报告的功能。BIOVIA Notebook可用于部署在本地或在云中。



对于包括配方或工艺开发的深度能力和严格的监管要求的ELN需求,用户可以选择BIOVIA Workbook。BIOVIA Workbook是一种多学科的企业解决方案,用于记录和管理实验室内部和实验室之间的信息流、任务和材料,特别是在受监管的环境中。基于windows的ELN包括与其他统一实验室应用程序的强大集成,以及工作流支持和创作、协作和IP保护功能。BIOVIA Workbook有效地管理信息,任务和材料之间的测试工程师,软件和仪器之间的实验室和提高个人生产力、协作和集体智慧。


配方和方法管理

BIOVIA Compose提供了从标准化的操作库和存储库创建配方和方法的功能。允许从一开始就将正确的内容输入到流程中模板化,这样可以以类似的方式在全球复制生产。制定的标准为系统提供了一种共同的语言和共享的工作方式。配方和方法可以包含在BIOVIA Workbook中,使用BIOVIA Task Plan分配任务,使用BIOVIA Capture执行和审查。




实验室计划与管理

实验室研究管理提供了设计和管理在您的科学实验室进行的多种研究类型的工具。为组织提供了改进的实验设计(开发)过程的可见性。它通过将选择测试标准和参数与您批准的活动和活动计划库集成,最小化定义独立研究分支的努力。这确保了研究设计的执行始终如一,而不受执行地点的影响。采用适当的控制措施,确保研究设计批准遵循商定的生命周期,并通过适当的管理,电子签名提供了作者活动的完整可追溯性。




通过平台确保材料和配方测试具有使用正确的ID和标签的完全可追溯性。启动一项研究将启动一项任务计划,其中包括将在实验室中使用并与目标材料相关联的必要任务、样本和结果。使用跟踪功能,可以监督工作进度;尽早识别问题,以便采取缓和行动,并管理研究和投资组合中正在进行的工作。


实验室任务计划支持活动之外的任务处理以及实验室的样品和工作管理。测试工程师可以很容易地创建任务,将它们分配给同事,并直接在一个电子实验室环境中要求完成任务。此外,测试工程师可以数字化管理来自实验室工作请求和测试订单的结果提交、流程、接收、跟踪和报告。可以直接集成到ELN,轻松地将任务管理带入ELN。




实验室过程执行

BIOVIA Capture是支持在实验室高效、标准化和无纸化地执行配方和方法,以及安全、结构化的数据收集。将实验室工作流程-自由流程以及定义的程序模板化,并可基于执行程序要求进行限制或容忍,方便研发实验和质量实验不同的控制需求;并可实现IOS、Android和Windows设备、平板和移动端的自适应,并且附有电子签名控制功能。




BIOVIA Capture还包括快速审查实验结果的能力,灵活的过滤器拥有一个移动友好的设计。


实验室资源和库存管理

BIOVIA CISPro是一个化学品库存管理系统,可按需提供当前、实时的化学品安全和库存数据,帮助推动化学品和其他库存材料的安全处理、存储和管理。测试工程师可以立即获得有关实验室活动所需的化学品和其他材料的可用数量和位置的信息。这避免了由于不必要的购买而造成的延误和成本。可通过对化学品或物料的条码贴标对化学品或物料进行实时管理,并基于化学品或物料的安全数据表及相关危险品等的监管标准开展相关管理和比较。




BIOVIA Samples提供了样品管理的能力,可以随时配置,以满足特定的需求,而不需要大量和昂贵的修改传统的实验室信息管理系统(LIMS)模块。该应用程序旨在管理实验室内样品的创建、接收、收集、标记、拆分和处置,与其他BIOVIA统一实验室应用程序集成,以提高文档效率,确保程序文档合规,并减少手工抄写错误。我们可以查看保管链样本,以追踪其下落,包括谁处理它,它去了哪里,以及它在什么样的存储条件下保存了不同的时期。




BIOVIA Equipment是自动化仪器数据采集和仪器相关数据和工作流程管理的综合应用模块。它为测试工程师提供了简单和直观的仪器数据转移到BIOVIA ELN的实验,或其他应用程序,如BIOVIA Capture和BIOVIA Task Plan。BIOVIA设备可以配置为自动解析来自仪器数据文件的数据,使结果在测试工程师需要时可用。样本测量的自动映射使测试工程师容易导入结果并减少转录错误。此外,直接从BIOVIA Capture进行计量“适合使用”检查,使实验室工作流程高效可靠。




BIOVIA CDS Add-Ins使测试工程师能够从BIOVIA Task Plan(包括配方)导入样本信息到CDS,并将CDS结果数据发送回BIOVIA Equipment中的测量存储,在那里它可以用于BIOVIA Capture和Task Plan的进一步使用。BIOVIA提供两个可选的CDS插件,为Waters Empower和Thermo Fisher Scientific Chromeleon。这些插件是对Empower和Chromeleon客户端的扩展,方便测试工程师在现有的CDS上工作。


实验室里的数据科学

数据科学提供的不仅仅是集成的工作流、自动化的数据捕获和数据标准化。人工智能、机器学习、数据可视化和具有凝聚力的数据科学战略使组织能够超越运营效率。今天的实验室操作正在产生大量源自于不同性质的数据源的数据。如果不利用这些数据来避免冗余工作、提高实验室效率和改进决策制定,组织将无法承受任何损失。BIOVIA Pipeline Pilot提供了必要的可伸缩框架,将您的实验室转变为智能的、以数据为中心的机器。


BIOVIA Pipeline Pilot是一个自动化科学数据分析的图形应用程序,使整个企业的用户能够快速探索、可视化和报告研究结果,而不需要编写一行代码。它优化了创新流程,提高了操作效率,降低了实验室和IT的成本。




在任何组织中,有效的数据科学活动的主要障碍之一是保持终端用户可用模型的质量。团队通常依赖于时效而不是可靠的基础。BIOVIA Pipeline Pilot确保在您的组织内轻松获取、部署和共享最佳实践,最大化数据科学团队的价值,并允许他们专注于增值任务。




总结

通过BIOVIA一体化实验室形成线上无纸化的协同管理实验室业务过程,同时也将实验数据在同一的平台上进行管理和再利用分析。基于web的应用程序是轻量级的、易于部署的,并允许最适合每个客户需求的定制解决方案。在云上部署进一步降低IT需求,同时增强了整体安全性和IP保护。
















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